Moet met Diane 35 min. 6 maanden voor een zwangerschap gestaakt worden door zijn teratogene eigenschappen of zijn de schadelijke stoffen na 1 cyclus uit het bloed?

Acne is een vaak voorkomende aandoening die een groot deel van de bevolking treft. In milde gevallen, is lokale therapie voldoende. In ernstigere gevallen is een systemische aanpak vereist. Deze aanpak kan gebeuren aan de hand van antibiotica, retinoïden en anti-androgenen.

Diane-35 is één van de hormonale preparaten die aangewend worden bij de behandeling van acne bij de vrouw. Elke tablet bevat 2,0 mg cyproteronacetaat en 0,035 mg ethinylestradiol. Toedienen van Diane-35 is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, omdat de toediening van cyproteronacetaat tijdens de hormoongevoelige differentiatiefase van de geslachtsorganen na hoge dosissen kan leiden tot tekenen van feminisatie bij mannelijke foetussen.

Volgende farmacokinetische gegevens zijn beschikbaar voor cyproteronacetaat en ethinylestradiol:

Cyproteronacetaat: De serumspiegels van cyproteronacetaat nemen af in 2 fasen, gekenmerkt door halfwaardetijden van ongeveer 0,8 uur en ongeveer 2,3 – 3,3 dagen. Cyproteronacetaat wordt gedeeltelijk in ongewijzigde vorm uitgescheiden. Zijn metabolieten worden uitgescheiden in een urinaire/biliaire-verhouding van ongeveer 1:2. De halfwaardetijd van de metabole uitscheiding is ongeveer 1,8 dagen.

Ethinylestradiol: De ethinylestradiol-serumspiegels nemen af in 2 dispositiefasen, gekenmerkt door halfwaardetijden van ongeveer 1 uur en 10-20 uur. Onveranderd ethinylestradiol wordt niet uitgescheiden; de ethinylestradiolmetabolieten worden uitgescheiden in een urinaire/biliaire-verhouding van 4:6. De halfwaardetijd van de metabolietuitscheiding bedraagt ongeveer 1 dag.

Men kan dus stellen dat alle schadelijke stoffen na ongeveer 5 x 3,3 dagen = 16,5 dagen na de laatste inname volledig uit het bloed verdwenen zijn. Het is dan ook niet nodig om minstens 6 maanden voor een eventueel zwangerschap te stoppen met Diane-35.